Витягнуто з веб-сайту FDA:
FDA знає, що несанкціонований каннабіс або продукти, що отримують каннабіс, використовуються для лікування низки медичних станів, включаючи, наприклад, протидію СНІДу, епілепсію, невропатичний біль, спастичність, пов’язану з розсіяним склерозом, та раком та індукованою хіміотерапією нудотою.
На сьогоднішній день FDA не затвердив маркетингову заявку на каннабіс для лікування будь-яких захворювань або станів і, таким чином, не визначив, що канабіс є безпечним та ефективним для будь-якого конкретного захворювання чи стану. Однак агентство схвалило один наркотик із походженням каннабісу та три наркотики. (Однак є деякі препарати для інгаляторів, що вживають куб.см, які використовують гидрофторалкановий HFA пропелент, який незабаром буде проводити клінічне випробування.)
FDA покладається на заявників та наукових дослідників для проведення досліджень. Роль агентства, викладена в Законі про FD& C, полягає в перегляді даних, поданих до FDA в заяві на затвердження, щоб переконатися, що лікарський засіб відповідає встановленим законодавством стандартам на затвердження.
Вивчення канабісу та похідних канабісу в умовах клінічних випробувань необхідне для оцінки безпеки та ефективності цих речовин для лікування будь-якого захворювання чи стану. Грудень 2016 року FDAКерівництво для промисловості: розробка ботанічних препаратівнадає конкретні рекомендації щодо подання ІНД для ботанічних лікарських препаратів, таких як ті, які отримують з конопель, на підтримку майбутніх маркетингових заявок на ці продукти. Проект керівництва агентства в липні 2020 року,Канабіс і похідні каннабісу: міркування якості для керівництва клінічними дослідженнями для промисловості, підкреслює міркування щодо якості для всіх, хто бажає провести клінічні дослідження в цій галузі, особливо тих, хто менш знайомий з FDA.
FDA продовжить сприяти роботі компаній, зацікавлених у належному виведенні безпечних, ефективних та якісних продуктів на ринок, включаючи науково обґрунтовані дослідження щодо лікарських препаратів конопель. Додаткову інформацію щодо досліджень щодо використання вживання канабісу в лікарських засобах можна отримати у Національних інститутах охорони здоров'я, зокремаНаціональний інститут раку(NCI) таНаціональний інститут зловживання наркотиками(NIDA).
