Вступ
Норфлуран HFA 134a, хімічно відомий як 1,1,1, 2- tetrafluoThane, є гідрофлуороалканом (HFA), що широко застосовується при інгаляторах дозованих дозування під тиском (PMDI) для доставки дихальних препаратів. Після припинення протоколу хлорофлуороглецю (CFC) за протоколом Монреаля HFA 134A стали безпечною та ефективною альтернативою.
У цій статті розглядається роль норфлурана (HFA 134A) у лікарських аерозолях, включаючи його фізико -хімічні властивості, переваги, регуляторний стан та майбутні розробки фармацевтичних застосувань.
Фізико -хімічні властивості Norflurane HFA 134a
Norflurane HFA 134A має кілька ключових характеристик, які роблять його придатним для фармацевтичних аерозолів:
| Майно | Значення/опис |
|---|---|
| Хімічна формула | Cf₃ch₂f |
| Молекулярна вага | 102,03 г/моль |
| Точка кипіння | -26. 3 градус (-15. 3 градус F) |
| Тиск пари | ~ 5,7 бар при 20 градусах |
| Щільність | 1,21 г/см³ (рідина при 25 градусах) |
| Потенціал виснаження озону (ODP) | 0(Без CFC) |
| Потенціал глобального потепління (GWP) | 1430(нижче CFC, але все -таки парниковий газ) |
Ці властивості забезпечують:
✔ Стабільність- не реагує з найбільш активними фармацевтичними інгредієнтами (API).
✔ Послідовна доставка наркотиків- забезпечує рівномірний розподіл розміру частинок (1-5 мкм для осадження легенів).
✔ Невмілість- безпечний для використання пацієнтів.
Переваги Norflurane HFA 134A PRAPELANT у лікарських аерозолях
1. Заміна паливних речовин CFC
Екологічно чистий (нульовий ODP).
Затверджено FDA, EMA та хто для використання в PMDIS.
2. Ефективна доставка наркотиків
Виробляє дрібні аерозольні частинки для проникнення глибокого легені.
Сумісні з бронхолітилами (наприклад, альбутерол), кортикостероїдами (наприклад, беклометазоном) та комбінованими терапіями.
3. Поліпшення дотримання пацієнтів
Плавне приведення та послідовне дозування.
Використовується в інгаляторах астми та ХОЗЛ (наприклад, Ventolin® HFA, ProAir® HFA).
4. Профіль безпеки
Нетоксичні в терапевтичних дозах.
Мінімальне системне поглинання при вдиханні.
Виклики та регуляторні міркування
1. Вплив на навколишнє середовище
У той час як HFA 134a не вичерпає шар озони, він має високий GWP (1430).
Поправка Кігалі до протоколу Монреаля має на меті знизити HFC, що спонукає до дослідження паливних палив нового покоління (наприклад, HFO -1234 Ze).
2. Проблеми з формулюванням
Деякі препарати вимагають, щоб Cocolvents (наприклад, етанол) розчинятись у HFA 134A.
Стабільність суспензії повинна бути оптимізована для запобігання агрегації частинок.
3. Відповідність регуляторних норм
Повинен зустріти USP/PH. Євро. Стандарти чистоти та продуктивності.
Для затвердження необхідні дослідження кореляції in vitro-In vivo (IVIVC).
Майбутні перспективи
Розвиток паливних палив з низьким вмістом GWP
Hydrofluoroolefins (HFOS), такі як HFO -1234 Ze, тестуються як екологічні альтернативи.
HFA 152A, HFA 152A GWP - 138,6, HFA 152A поступово замінить HFA 134A.
Розумні технології інгалятора
Інтеграція з цифровими датчиками для моніторингу дотримання пацієнтів.
Розширені заявки
Потенційне використання у вакцинах на носах та системній доставці наркотиків.
Норфлуран (HFA 134A) залишається критичним паливом лікарських аерозолів, пропонуючи надійну, безпечну та ефективну доставку лікарських засобів при дихальних захворюваннях. Хоча екологічні занепокоєння сприяють інноваціям до альтернатив нижнього GWP, HFA 134A продовжує відігравати життєво важливу роль у управлінні астмою та ХОЗЛ.
Майбутні досягнення технології палива та інженерії пристроїв ще більше підвищить ефективність та стійкість фармацевтичних аерозолів, забезпечуючи кращі результати пацієнтів у всьому світі.
Наша адреса
Кімната 1102, підрозділ C, Центр Сіньцинг, №25 Jiahe Road, Siming District, Xiamen, Fujan, China
Номер телефону
+86-592-5803997
Електронна пошта
susan@xmjuda.com
